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■ 本報記者 高文興 2009年10月，甲型H1N1流感疫情蔓延至蒙古國，且隨時步入高發(fā)期，全國中小學放假、公共活動被禁止，該國衛(wèi)生部向世界衛(wèi)生組織（WHO）緊急求援，希望盡快獲得疫苗援助。同時，像蒙古國一樣苦苦等待WHO提供疫苗援助的發(fā)展中國家還有94個，無奈之下，其中有些國家開始自行開發(fā)疫苗。 真可謂“冰火兩重天”。 就在同一時間，法國政府花費8.69億歐元囤積9400萬劑疫苗，而當時法國人口僅為6500萬；德國訂得5000萬劑；荷蘭訂得1900萬劑；西班牙訂得3700萬劑……兩個月后，這些囤積了大量疫苗發(fā)達國家的接種率有的甚至只有5%，法國有8900萬劑疫苗無“用武之地”。 2010年8月，疫情宣告結束，盡管不少“搶得”疫苗的發(fā)達國家在此間向別國“倒賣”或支援了部分囤積疫苗，但仍然有數(shù)以億計的疫苗因在保質期內派不上用場而被銷毀。 作為對抗21世紀以來的第一場“全球性流感大流行”的疫苗，它從開發(fā)到上市僅用時半年，本來應是科研人員創(chuàng)造的一次不小的奇跡。但由于價格以及發(fā)達國家利用資源搶先“囤貨”等原因，不少發(fā)展中國家的疫苗接種進程嚴重拖延，使這場流感在全球造成的死亡人數(shù)可能高達57.5萬。 眼下，針對新冠病毒疫苗的研制，全球或需投入數(shù)百億美元。而翻看11年前的不堪一幕，新冠病毒疫苗的研發(fā)成功恐怕僅僅為第一步。如何讓這場“豪賭”的成果第一時間在全球投入戰(zhàn)場，尤其是保證疫苗購買能力和醫(yī)療水平都相對欠缺的國家不“掉隊”？這是一項對致力于疫苗全球可及性機構的長期考驗。 疫苗仍有“流產”可能 據WHO 5月22日發(fā)布的最新《COVID-19候選疫苗草圖》顯示，全球已有10支進入臨床試驗階段的新冠病毒疫苗以及114支處于臨床前研究階段的候選疫苗，而這僅是一份不完全統(tǒng)計，足以顯示出全球對于新冠病毒疫苗研發(fā)的熱度。 值得一提的是，已進入臨床試驗階段的10支疫苗中，有5支來自于中國，且均已進入二期臨床研究。另外還有3支來自美國，1支來自英國，1支來自德國。 對于上述疫苗的研發(fā)進展不時見于各大媒體，但美國“鐘南山”、美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇（Anthony Fauci）與英國首席科學顧問、葛蘭史素克前研發(fā)總裁帕特里克·瓦朗斯（Patrick Vallance）都一致認為，距離疫苗大規(guī)模投入使用，則需要12至18個月的時間。 盡管聽上去我們還需忍耐一段時間，與傳統(tǒng)疫苗相比，這已經可謂“神速”——通常，一支傳統(tǒng)疫苗從臨床前研究到最終上市，要花費10至20年時間！ 能夠如此大幅度地縮短疫苗上市時間，在技術的進步和加快審批流程外，開發(fā)模式的不同是其中最大因素。 《新英格蘭醫(yī)學雜志》表示，由于成本高昂且失敗率很高，疫苗開發(fā)商通常會遵循線性步驟，其中會有針對數(shù)據分析或生產過程檢測的多次停頓，而類似新冠病毒疫苗的快速開發(fā)將會重疊這其中的很多步驟。 但這也就意味著，開發(fā)商在不知道疫苗是否安全有效的情況下，需要冒著巨大的經濟風險開展多項活動，包括在臨床概念驗證之間的極早期就將生產規(guī)?；辽虡I(yè)水平。 那是不是說，目前火熱開發(fā)中的新冠病毒疫苗，仍然有因資金斷供而“流產”的可能？很不幸，答案是“有可能”。 “非典”疫苗半路夭折 對于疫苗開發(fā)商來說，資金永遠是不得不考慮的問題，在我國，開發(fā)一支疫苗的成本就要上億人民幣，如果加快速度，成本只會更高。 據《健康時報》報道，2003年“非典”暴發(fā)后，北京科興的科研人員沒日沒夜地干了兩個多月，用完前期國家支持的資金后，只能湊錢發(fā)工資。由于疫情基本結束，其牽頭研發(fā)的疫苗遲遲未獲得二期臨床審批。而國內另一支研發(fā)團隊也因經費問題中斷開發(fā)。 此后，還有部分歐美國家學者繼續(xù)研發(fā)“非典”疫苗，但眾多基金會、制藥公司和各國政府均在2003年后停止了對研發(fā)機構的資金支持。這也是“非典”疫苗至今都未能問世的原因。 臭名昭著的埃博拉病毒早在1967年就被發(fā)現(xiàn)，1980年前后，兩位科學家開始對該病毒進行研究，他們多次向美國政府機構申請資助，但被一再拒絕，因為該病毒當時僅出現(xiàn)在貧窮的非洲國家，疫苗研發(fā)缺乏動力。 2018年初，當埃博拉病毒在西非肆虐一年多后，一支已經開發(fā)了十多年的疫苗才投入使用，而這還要歸功于美國生物醫(yī)學高級研究和發(fā)展局（BARDA）的接手，該機構在生產階段為該疫苗投了超1.75億美元。 到今天為止的21世紀，世界已經經歷了“非典”、中東呼吸綜合征（MERS）、寨卡、埃博拉等數(shù)次流行病疫情，但埃博拉病毒疫苗是唯一一支被研發(fā)出來的疫苗，因為相關研發(fā)工作總是隨著疫情消散而停滯。 數(shù)百億美元或將“入場” 埃博拉病毒疫苗的例子或許向我們警示，許多流行病疫情是原本可以被預防的，我們需要的是一個更好的機制來加快疫苗研發(fā)。 開發(fā)一支疫苗，尤其是要在短期內完成開發(fā)任務，投入雖然巨大，但與病毒所能帶來的破壞相比，仍然是價有所值的。要知道，在疫苗投入使用之前，埃博拉已經在西非造成至少1.1萬人的死亡及超過530億美元的經濟和社會損失。而若為WHO重點預防的傳染病研制一支候選疫苗的話，其成本約為30億美元——全球人均不到40美分。 在這樣的共識基礎上，2017年，挪威和印度政府、比爾及梅琳達·蓋茨基金會（以下簡稱“蓋茨基金會”）、惠康基金會和世界經濟論壇在當年的達沃斯論壇上發(fā)起創(chuàng)立一個非營利機構，以此協(xié)調國際、政府間的行動計劃，研發(fā)和部署新疫苗以預防未來的傳染病疫情。 流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）由此誕生，并被《自然》雜志譽為目前為止全球針對潛在流行病最大的疫苗扶持計劃。在今年新冠肺炎疫情發(fā)生后，它迅速采取行動，從1月23日至今已為9個合作伙伴提供資助，加速研發(fā)針對新冠病毒的候選疫苗。其首席執(zhí)行官理查德·哈切特（Richard Hatchett）估算，為盡快研制出新冠病毒疫苗，需要在未來12至18月內花費20億美元。 截至目前，先后有挪威、英國、芬蘭、德國、丹麥、加拿大、比利時、荷蘭、瑞士和沙特阿拉伯等國政府承諾提供這20億美元急需資金中的9.15億美元。 而20億美元可能還僅僅是成功研發(fā)疫苗所需的資金，理查德·哈切德同時表示：“如果我們急切需要大量疫苗的全球供應，就需要在疫苗被證明有效前大量生產。這意味著巨大的資源投入遠遠超過了初步定的20億美元，算上數(shù)億或數(shù)十億劑量的制造成本，就需要數(shù)百億美元?！?/p> 防止“囤貨”迫在眉睫 如文章開頭所說，耗費全球科研人員心血以及數(shù)百億美元研制成功新冠病毒疫苗，還僅僅是第一步，如何防止部分國家囤積疫苗，讓疫苗在全球實現(xiàn)合理分配，是我們最終戰(zhàn)勝病毒中關鍵的一步。 但到目前為止，并沒有強制性措施可以完全杜絕這一現(xiàn)象，況且也難以判斷一些“囤貨”國家是否有意為之。 2009年，美國訂購了2.29億劑甲型H1N1流感疫苗（2009年美國人口為3.07億），但由于疫情得到逐步控制，接種率并不高，僅有9100萬劑被使用。積壓的疫苗雖被大量轉運至發(fā)展中國家，但最終還是有7100萬劑疫苗因過期被付之一炬。 而眼下，英國制藥巨頭阿斯利康已經透露，美國已經向其“預訂”了3億劑尚處于試驗階段的新冠病毒疫苗，因為后者承諾提供12億美元資金幫助其研發(fā)。 此外，不少貧窮國家的疫苗購買能力也成問題，但往往這些國家的醫(yī)療條件相對落后，從某種程度上講，對疫苗的需求更為迫切。 對此，CEPI一直呼吁在全球建立一個公平分配系統(tǒng)，解決疫苗分配難題。 或許要靠非營利組織 在這一點上，另一家與CEPI緊密關聯(lián)的非營利組織要做得更多，這家名為全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）的國際組織成立于2000年，目標就是讓生活在最貧困國家的兒童也能用上疫苗。 為實現(xiàn)這一目標，Gavi的工作路線中，有幾點令人尤其稱道。 首先是它強大的“議價”能力。 其首席執(zhí)行官塞斯·伯克利（Seth Berkley）表示，在美國，一名兒童接種肺炎球菌疫苗要花費650美元，但供應給Gavi的疫苗，每次接種僅需8.85美元。 而在Gavi成立之前，疫苗供應商往往不愿向為貧窮國家開發(fā)或提供疫苗，主要是這些市場過于分散、無法預估實際需求和購買能力，并且當?shù)赝ǔ]有經銷體系。Gavi的公私合作模式為此帶來突破，它身后是一組資源雄厚的合作伙伴——WHO、聯(lián)合國兒童基金會、世界銀行、蓋茨基金會、捐助國政府、受援國政府、疫苗和冷鏈設備制造商以及眾多私營部門合作伙伴、社會組織和研究機構。Gavi將所有貧窮國家的需求大量集中，并用“預先采購承諾”的方式，預先以低廉價格（略高于成本價）大批量訂購，激勵藥企研發(fā)疫苗。這一方式曾在加速埃博拉病毒疫苗的研發(fā)中發(fā)揮了關鍵作用。 其次，Gavi著眼于低成本的新疫苗。 為了以更低廉的成本向貧窮國家推廣疫苗，Gavi往往著眼于幫助低成本的新疫苗走向國際市場。 我國中生集團研制的一支乙腦疫苗在1988年就已于國內上市，通過接種保護了2億多國內兒童，且價格是同類產品的幾分之一，非常適合在廣大發(fā)展中國家和地區(qū)使用。然而，只有通過WHO的預認證，疫苗才能被國際機構的采購。2013年，在中國衛(wèi)生部門、疫苗制造企業(yè)與諸多國際機構的通力合作下，該乙腦疫苗成功通過WHO預認證，成為中國首款通過該認證的疫苗產品。當年11月，Gavi決定采用該疫苗為有需要的國家提供支持。2015年，老撾發(fā)起全國兒童免疫項目，獲得Gavi支持。至2018年底，已經有10個國家為約3億兒童接種乙腦疫苗。 第三，對于捐贈的使用。 創(chuàng)立20年來，Gavi所獲的捐贈及認捐總額已達到209億美元。 最多時，Gavi的受援國一度達到80個左右。Gavi與聯(lián)合國、WHO等機構共同，將這些國家分為三檔：最貧窮的國家可以免費得到疫苗；經濟狀況稍好的，則半價購買疫苗；經濟狀況更好的，可以由當?shù)卣珒r采購疫苗。隨著國家的發(fā)展，不同的國家也可以從完全免費獲得疫苗，逐漸走向自己采購疫苗。 2015年，中國從曾經的受援國轉變?yōu)榫栀浄剑騁avi捐贈500萬美元。截至2019年，不少曾經的受援國都已從Gavi“畢業(yè)”，還剩58個國家接受援助。 基于CEPI和Gavi的努力和多年經驗積累，我們或許能夠期待新冠病毒疫苗實現(xiàn)合理分配。 前不久，二十國集團領導人在應對新冠肺炎特別峰會上發(fā)表聲明，承諾在自愿基礎上，立即向WHO新冠肺炎團結應對基金、CEPI和Gavi提供資源，并確保在公平的基礎上，將這些資源以可負擔的價格盡快提供給情況最緊急的地區(qū)。 |
